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保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素矿物质等营养物质为目的的食品,我们国家对保健食品实行注册和备案管理。保健食品注册,是指市场监管部门根据注册人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监管部门进行存档、公开、备查的过程。市场监管总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市市场监管部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合市场监管总局开展保健食品注册现场核查等工作。保健食品的主要注册流程包括受理、审评、现场核查、审批,明确的法定时限分别为5个、60个、30个、20个工作日。注册证书有效期为5年。

保健食品注册和备案,是一项法规要求严,技术门槛高,程序比较复杂的工作。公司凭借雄厚的资源和丰富的经验,可以代理保健食品注册和备案事宜,为注册和备案申报资料如产品技术要求、配方与工艺、标签与说明书等撰写提供专业的指导。还可以提供产品开发的新技术、新工艺和新配方研究。开展相关政策法规和技术规范的咨询,为临床研究和体系建设提供专业的解决方案。

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